HPVワクチンの安全性・リスクはどのように評価されているのか🐰

『ワクチンの安全性をどのように評価するか』にはいくつかの段階がある。 その中で基本となるもの「一丁目一番地」が、ランダム化比較試験（RCT）における評価になる🐰

RCTは、有効性と安全性を評価し、医薬品として人に使用することが妥当かどうかを判断する。この段階で『効果があること』と『一定の水準で安全であること』が確認され、はじめて承認されるわけだ。

HPVワクチンのRCTは1万人規模で実施された。 この規模で評価できることは、過去に「薬害級」と認識されてきた水準、すなわち 接種者の約0.1%以上（一般集団で約0.01％以下）に生じる重篤な副作用が存在すれば『理論上は』検出・問題化されることを意味する。 そのような事象が認められない場合、『少なくともその水準では安全🐰』と判断され、利益がリスクや負担を上回る医薬品として承認される。