HPVワクチンに効果があるってなぜ言えた ？③（新しいHPV感染予防ワクチンの評価方法）

前回2回に渡ってHPVワクチンに効果があることが、どの様に示されてきたのかを説明した。

①子宮頸がん予防効果としての評価：HPV感染から子宮頸がん発症の自然史を前提に『二重盲検・ランダム化比較試験』で前がん病変予防効果を示すことができた。集団接種後15年経って、実際の『がん予防効果』として再評価された。(リンク）

②①で示された『HPV関連がんがワクチンで予防できること』をベースに、疾患ごとに異なるレベルのエビデンスが存在する。肛門がんに関しては前がん病変の予防効果が示されいる。中咽頭がんは昨年ようやく効能として記載される様になった。（リンク）

2価4価HPVワクチンの開発が成功し、集団接種が導入されていくわけだが、もちろんHPVワクチンはそれで終わりではない。

• ご存じのとおり、9価が開発され（導入され）た

• MSDはさらに多価ワクチンの開発が進行中で今年より臨床試験に入ることを発表している

• 既存のワクチンでも接種方法の変更(対象年齢や回数）にともなう効果評価はどうするのか？

• 2価・4価ワクチンも、製法の異なるワクチンが開発された(中国・インド）、評価をどうする？

• 汎HPVワクチンの開発も進むが、将来どの様に評価したらいいのだろうか？

なぜ、この様なことが問題になるかと言えば、薬やワクチンに『効果ある』ことをなんらかの形で示されないと承認され使用されることはない。新しいワクチン・使用法に関してはそれぞれに根拠が必要になるから。

もちろん、それぞれに①の様に2価4価ワクチンおいて子宮頸がん予防効果として使用された評価方法が使えれば問題ないのだけど、実際は色々と問題が起こる。